Sie betreiben oder führen IT-Applikationen ein, die pharmazeutische Prozesse abbilden?

Hier unterstützen wir Sie kompetent und unkompliziert bei der Validierung dieser computerisierten Systeme. Dabei decken wir die ganze Bandbreite von kleinen lokalen Applikationen bis hin zu großen unternehmensweiten, standort-übergreifenden Plattformen ab.

Wir liefern wir keine Lösung von der Stange, sondern schneidern die Validierungsstrategien für Ihr Unternehmen auf Maß. Dabei sehen wir CSV nicht isoliert von anderen Compliance-Anforderungen wie zum Beispiel Information Security oder Data Privacy, sondern integrieren wo sinnvoll diese.

Unter anderem unterstützen wir sie mit:

• Entwickeln einer Validierungsstrategie für Ihre IT oder ein aktuelles Vorhaben

• Konzepte für Validierung in agilen und klassischen Projekten

• Erstellen und Review von Validierungsdokumenten

• Program- und Projekt Quality Management

• Bewertung und Optimierung von IT-Prozessen im Hinblicke auf ein effiziente und nachhaltige CSV-Konformität

• Lieferanten-Audits

• Schulungen zu best-practises und regulatorischen Anforderungen wie zum Beispiel V-Model, Good Documentation Practise, Testing, GAMP